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８月１０日、遺伝子を組み換えたウイルスを使って、癌細胞を破壊する治療の臨床試験を８月中にも開始すると、東京大医学部付属病院が発表しました。遺伝子を組み換えたウイルス療法の臨床試験は、国内では初めて。

臨床試験を計画しているのは、東大病院の藤堂具紀特任教授（脳神経外科）らのチームで、２００７年に学内の審査委員会で承認され、０９年５月、厚生労働省の承認を受けました。

再発した膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）の患者を対象に、癌細胞だけを狙い撃ちするようにしたウイルスを注入、安全性と効果を検証し、新しい治療法の確立を目指します。

臨床試験対象の膠芽腫は、手術後に放射線や抗癌剤治療を行っても、平均余命は診断から１年程で、２年生存率は３０％以下とされ、国内では年間約１０万人に１人が発症すると言われています。

頭部に小さな穴を開け、開発したウイルスを腫瘍部分に注入します。悪性脳腫瘍が再発し、治療の手立てがない症例が対象で、２年を目途に２１人に対して行い、脳の炎症や麻痺などが起こらないか、腫瘍の大きさの変化などを調べます。

注入するウイルスは、

　・口の周りなどに水疱をつくるヘルペスウイルスの三つの遺伝子を組み換えた
　・ウイルスが細胞に感染した際、癌細胞でだけ増殖し、正常な細胞では増えることが出来ないように工夫
　・癌を攻撃する免疫細胞を強める働きも持たせた

そうです。

欧米では同様の臨床試験が始まっていますが、今回は更に安全性や効果を高めたウイルスを使うようです。

藤堂さんは「ウイルス療法は脳腫瘍だけでなく、前立腺癌や乳癌にも使える可能性がある。慎重に研究を重ね、放射線や抗癌剤などと並ぶ、新しい治療法の一つとして確立したい」と話しています。

厚生労働省は、２００７年９月、４０歳代の女性１２万人を対象に、「乳がん検診における超音波検査の有効性を検証するための比較試験（Ｊ－ＳＴＡＲＴ）」を立ち上げました。

乳癌は女性が罹る癌の第１位であり、３０～６０歳代では全ての癌の中で乳癌の死亡率がトップとなっています。特に４０歳代で乳癌を発症する女性が急増しており、より良い乳癌検診の開発が急務とされています。

現在の乳癌検診は、マンモグラフィ検査（乳房エックス線検査）が基本とされており、４０歳以上の女性は２年に１度のマンモグラフィ検診を受ける事を、国が指針として出しています。

しかし、マンモグラフィは、「高濃度乳房」と呼ばれる乳腺密度が高い乳房では、検査精度が低くなります。日本人に多く見られる乳房に乳汁を作る組織の詰まっている４０歳代女性の場合だと、癌を見落とすケースが少なくありません。

超音波検査は、４０歳代の女性でも癌を発見する能力が高いとされ、都市部の検診機関などで導入する動きも目立っていますが、有効性を裏付けるデータが十分ではありません。

厚生労働省の計画では、

　・対象者を６万人づつ、マンモグラフィ検診のみと、マンモグラフィと超音波検査を両方受診する２組に分けて比較。
　・受診者を追跡調査し、乳癌の罹患率、死亡率、その他の病気による死亡率なども総合して、有効性を評価。
　・検証期間は４年間で、効果が実証されれば、現場への導入推進を検討する。

のようです。

子宮頸癌を防ぐ新ワクチンを国立感染症研究所が開発し、臨床試験に向けた準備を進めています。

子宮頸癌はウイルス感染で起きますが、欧米などで使われているワクチンは、特定の型のウイルスにしか効かず、日本人の子宮頸癌の半分程度しかカバーできません。新ワクチンは、幅広い型に対して効果がある可能性が高いそうです。

子宮頸癌は、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）感染で、ＨＰＶは約１００の型に分かれており、その内１５種類の型が、癌の原因になります。

感染研の神田忠仁・病原体ゲノム解析研究センター長らは、１５の型全てに共通しているウイルス表面の蛋白質に注目。この一部を切り取って、ワクチンとしてウサギに注射し、ウサギの血液中からウイルスの感染を防ぐ抗体を得ました。

日本人の子宮頸癌の９割は、７種類の型が原因で起こり、その内の６種類の型に有効でした。残りの１種類の型については試験中ですが、同様の効果がある可能性が高いと研究チームはみています。

これまでのワクチンは、各ウイルスの型特有の蛋白質を利用しているため、効果は２～４種類の型に限定されています。

この研究は、厚生労働省の第３次対癌総合戦略研究事業の一つで、製剤化ができ次第、関東の複数の大学病院と共同で臨床試験を始める予定です。